| 器械名称 | 细胞外囊泡提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20250272号 |
| 备案人名称 | 山东新创生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区经十路7000号汉峪金谷A23栋7层 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区港兴二路南路519号1号楼五层、3号楼一、二层（委托生产） |
| 型号规格 | 100mL/瓶；500mL/瓶 |
| 产品有效期 | 2~8℃保存，有效期 12 个月。无菌条件下启封后置 2~8℃保存，有效期3个月。 |
| 产品描述 | 由氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钠、磷酸二氢钾、聚乙二醇、HEPES和灭菌注射用水组成。 |
| 预期用途 | 仅用于细胞外囊泡的提取、富集、纯化等步骤。处理后的产物用于临床体外检测。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2025-08-26 |
| 备案类型 | 国产 |
鲁济械备20250272号:细胞外囊泡提取试剂
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