| 器械名称 | 细胞块制备试剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20251126号 |
| 备案人名称 | 深圳清源坤泰生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼201 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼201 |
| 型号规格 | KT-C0625A(9人份/盒)、KT-C0625B(18人份/盒)、KT-C0625C(27人份/盒)、KT-C0625D(36人份/盒)、KT-C0625E(54人份/盒)、KT-C0625F(72人份/盒)、KT-C0625G(90人份/盒)、KT-C0625H(108人份/盒)、KT-C0625J(126人份/盒)、KT-C0625K(144人份/盒)。 |
| 产品有效期 | 2℃~40℃保存，有效期 24个月。 |
| 产品描述 | 由细胞块制备管、基质(琼脂糖、磷酸盐缓冲液)、红细胞裂解液(NH4Cl、NaHCO3、EDTA-2Na)、细胞固定液(HCHO、磷酸缓冲液)组成。 |
| 预期用途 | 与全自动细胞块制备机配合使用，用于将人体脱落细胞、细针穿刺细胞等微小组织细胞样本制备成细胞块。制备的细胞块用于临床病理检测。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-11 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20251126号:细胞块制备试剂
扩展信息
