| 器械名称 | 双相显色体液培养瓶 |
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| 备案号 | 沪宝械备20240042号 |
| 备案人名称 | 上海科玛嘉微生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市宝山区宝祁路855号4幢 |
| 生产地址 | 上海市宝山区宝祁路855号4幢201204，206207 |
| 型号规格 | 型号：多功能型 产品规格：1人份/瓶 包装规格：20块/盒 |
| 产品有效期 | 室温，注意避光，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 固相：营养肉汤干粉、琼脂、营养增补剂、TTC 液相：营养肉汤干粉、营养增补剂 |
| 预期用途 | 用于胸水、腹水、脑脊液等体液细菌中的分离培养，不有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。 |
| 备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-20 |
| 变更情况 | 备注内容：原注册证编号：沪械注准20192400075;2025-08-20,主要组成成分(体外诊断试剂适用)由原“固相：营养肉汤干粉、琼脂、营养增补剂、TTC；液相：营养肉汤干粉、营养增补剂；”变更为“固相：营养肉汤干粉、琼脂、NAD、TTC；液相：营养肉汤干粉、NAD“;2025-02-27,1、生产地址：由原“上海市宝山区宝祁路855号4幢”变更为“上海市宝山区宝祁路855号4幢201-204，206-207” 2、包装规格：由原“20块/盒”变更为“20瓶/盒”;2024-12-12 |
| 备案类型 | 国产 |
沪宝械备20240042号:双相显色体液培养瓶
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