| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20230024号 |
| 备案人名称 | 深圳市世鑫医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区公明街道上村社区冠城低碳产业园C栋801 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区公明街道上村社区冠城低碳产业园C栋801 |
| 型号规格 | SXHA610 DIFF Lyse：500ml、SXHA610 LH Lyse：100ml，250ml HAS310 Lyse：500ml、SXHA610 DIFF Vet：500ml， SXHA610 LH Vet：100ml，250ml、HAS310 Vet：500ml |
| 产品有效期 | 本品应储存在温度为2℃-38℃,相对湿度不超过90% 的无腐蚀性气体和通风良好的室内。储存有效期十八 个月。本品使用温度为15℃-30℃,开盖后使用有效 期为60天 |
| 产品描述 | SXHA610 DIFF Lyse:氯化钠、季铵盐(十六烷基三甲 基溴化铵)、磷酸盐缓冲剂、水 SXHA610 LH Lyse:氯化钠、季铵盐(十六烷基三甲基 溴化铵)、磷酸盐缓冲剂、水 SXHA610 DIFF Vet:氯化钠、季铵盐(十六烷基三甲 基溴化铵)、磷酸盐缓冲剂、水 SXHA610 LH Vet:氯化钠、季铵盐(十六烷基三甲基 溴化铵)、磷酸盐缓冲剂、水 HAS310 Lyse:氯化钠、表面活性剂(吐温20)、水 HAS310 Vet:氯化钠、表面活性剂(吐温20)、水 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-22 |
| 变更情况 | 2025年8月21日：备案人注册地址由“广东省深圳市光明区马田街道薯田埔社区科杰二路375号龙邦高科技产业园3栋206-215号房；”变更为“广东省深圳市光明区公明街道上村社区冠城低碳产业园C栋801”；生产地址由“广东省深圳市光明区马田街道薯田埔社区科杰二路375号龙邦高科技产业园3栋206-215号房”变更为“广东省深圳市光明区公明街道上村社区冠城低碳产业园C栋801”； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20230024号:血细胞分析用溶血剂
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