| 器械名称 | 待测物清洗液 |
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| 备案号 | 粤深械备20251118号 |
| 备案人名称 | 深圳清源坤泰生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼201 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼201 |
| 型号规格 | 型号：KT-CE25A、KT-CE25B、KT-CE25C、KT-CE25D、KT-CE25E、KT-CE25F、KT-CE25G、KT-CE25H、KT-CE25J、 规格：20mL/瓶，50mL/瓶，100mL/瓶，250mL/瓶，500mL/瓶，1L/瓶，2L/桶，5L/桶，20L/桶。 |
| 产品有效期 | 5～35℃保存，有效期 2 年；试剂开瓶后试剂有效期为 1 个月。 |
| 产品描述 | 由甲醇、甲醛、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、N-乙酰-L-半胱氨酸、EDTA二钠、氯化铵组成。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗，起到纯化待测物以便后续检测的免疫法和巴氏染色法仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-10 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20251118号:待测物清洗液
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