| 器械名称 | 医用体外引流器 |
|---|---|
| 备案号 | 苏扬械备20250249号 |
| 备案人名称 | 江苏海奥思医械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省扬州市经济开发区钱湾路17号联东U谷产业园18幢501 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市经济开发区钱湾路17号联东U谷产业园18幢501 |
| 型号规格 | 管体型、引流袋型 |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 医用体外引流器由连接管、截流夹、接头、引流袋组成。根据需要可选配另一根连接管、转换管和其他连接接头。非无菌提供(如在无菌环境下使用，使用前使用机构应根据说明书进行灭菌处理),一次性使用。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。 连接管采用符合 GB 15593-1995 输血(液)器用聚氯乙烯(PVC)塑料材料制成；截流夹采用符合 GB/T 12672-2009 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成；连接接头采用PC或PP材料制成。 |
| 预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。 |
| 备案单位 | 扬州市数据局 |
| 备案日期 | 2025-09-11 |
| 备案类型 | 国产 |
苏扬械备20250249号:医用体外引流器
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