器械名称	医用护目镜
备案号	粤穗械备20200119号
备案人名称	广州宝来眼镜科技有限公司
备案人注册地址	广州市花都区秀全街新华工业区大布路53号
生产地址	广州市花都区秀全街新华工业区大布路53号
型号规格	AL026、DK1、EF001、EF002、EF003、EF005、EF006、EF007、EF008、EF009、EF010、EF011、EF012、EF013、EF015、EF016、EF017、EF018、EF019、EF020
产品描述	由高分子材料制成的防护罩和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。
预期用途	用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。
备案单位	广州市市场监督管理局
备案日期	2025-09-08
变更情况	2020年04月21日,备案人名称由“广州花岗岩运动用品有限公司”变更为“广州宝来眼镜科技有限公司”；型号/规格由“AL026、EF001、EF002、EF003、EF005、EF006、EF007”变更为“AL026、DK1、EF001、EF002、EF003、EF005、EF006、EF007、EF008、EF009、EF010、EF011、EF012、EF013、EF015、EF016、EF017、EF018、EF019、EF020”。产品技术要求变更。 2021年01月19日,备案人注册地址由“广州市花都区秀全街瑞香路39号厂房”变更为“广州市花都区花山镇平东村欧阳庄前街4号”；生产地址由“广州市花都区秀全街瑞香路39号厂房”变更为“广州市花都区花山镇平东村欧阳庄前街4号”。 2025年09月08日,备案人注册地址由“广州市花都区花山镇平东村欧阳庄前街4号”变更为“广州市花都区秀全街新华工业区大布路53号”；生产地址由“广州市花都区花山镇平东村欧阳庄前街4号”变更为“广州市花都区秀全街新华工业区大布路53号”。
备案类型	国产