器械名称 | 阴道给药器 |
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备案号 | 浙台械备20220022号 |
备案人名称 | 台州三鸿塑业有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 浙江省玉环市楚门镇吴家村 |
生产地址 | 浙江省台州市玉环市楚门镇吴家村 |
型号规格 | 3g-Ⅰ、5g-Ⅰ、3g-Ⅱ、5g-Ⅱ、3g-Ⅲ、5g-Ⅳ、1g-Ⅴ、1.5g-Ⅴ、3g-Ⅴ、5g-Ⅴ、8g-Ⅴ、3g-Ⅵ、5g-Ⅶ、3g-Ⅷ |
产品描述 | 由储药管、推杆、活塞、后盖或前塞(或配保护套)组成。储药管、后盖、前塞或保护套采用聚丙烯制成,推杆采用聚乙烯制成,活塞采用硅橡胶制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。 |
预期用途 | 用于妇科阴道给药。但不包含避孕用途。 |
备案单位 | 台州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-08-07 |
变更情况 | 2025年08月07日 型号/规格由“3g-Ⅰ、5g-Ⅰ、3g-Ⅱ、5g-Ⅱ-、3g-Ⅲ、3g-Ⅳ、1g-Ⅴ、1.8g-Ⅴ、3g-Ⅴ、5g-Ⅴ、8g-Ⅴ、3g-Ⅵ、5g-Ⅶ”变更为“3g-Ⅰ、5g-Ⅰ、3g-Ⅱ、5g-Ⅱ、3g-Ⅲ、5g-Ⅳ、1g-Ⅴ、1.5g-Ⅴ、3g-Ⅴ、5g-Ⅴ、8g-Ⅴ、3g-Ⅵ、5g-Ⅶ、3g-Ⅷ”;产品描述由“由储药管、活塞、保护套和后盖组成。采用聚乙烯和聚丙烯材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。”变更为“由储药管、推杆、活塞、后盖或前塞(或配保护套)组成。储药管、后盖、前塞或保护套采用聚丙烯制成,推杆采用聚乙烯制成,活塞采用硅橡胶制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。”;预期用途由“用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。”变更为“用于妇科阴道给药。但不包含避孕用途。”;变更了产品技术要求。 |
备案类型 | 国产 |
浙台械备20220022号:阴道给药器
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