| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 浙杭械备20250457号 |
| 备案人名称 | 杭州星源未来科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道联创街188号3号楼7楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒 2℃~30℃保存，蛋白酶 K 保存于 2℃~8℃。有效期18个月。 |
| 产品描述 | 本产品主要由脱蜡液(石蜡油)、裂解液(SDS、三羟甲基氨基甲烷、纯化水)、结合液(盐酸胍、纯化水)、去蛋白漂洗液(盐酸胍、纯化水)、洗液(乙酸钾、盐酸、三羟甲基氨基甲烷、纯化水)、洗脱液(三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、纯化水)、蛋白酶K(蛋白酶K溶液)和纯化柱(核酸吸附膜组装的离心管)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备注 | 受托企业名称：杭州博日科技股份有限公司。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-13 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20250457号:核酸提取或纯化试剂
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