| 器械名称 | 引流袋 |
|---|---|
| 备案号 | 黔安械备20240010号 |
| 备案人名称 | 贵州花山医疗科技（集团）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 贵州省安顺市平坝区夏云工业园G1215地块 |
| 生产地址 | 贵州省安顺市平坝区夏云工业园G1215地块 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、A型(加长)、B型(加长)、C型；规格：A型和B型规格：500mL、1000mL、1500mL、2000mL，C型规格：2500mL、3000mL |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 产品为袋式的收集容器，通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。分为负压引流和重力引流，负压引流配合负压引流器使用。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 安顺市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-22 |
| 变更情况 | 2025年2月10日注册人名称由“贵州花山医疗科技有限公司”变更为“贵州花山医疗科技（集团）有限公司” 2025年8月22日，变更现型号规格/包装规格为“型号：A型、B型、A型（加长）、B型（加长）、C型；规格：A型和B型规格：500mL、1000mL、1500mL、2000mL，C型规格：2500mL、3000mL”，，现产品描述/主要组成成分为“现产品描述/主要组成成分” |
| 备案类型 | 国产 |
贵州花山医疗科技（集团）有限公司备案的引流袋（备案号：黔安械备20240010号）
，产品为袋式的收集容器，通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。分为负压引流和重力引流，负压引流配合负压引流器使用。非无菌提供，一次性使用。 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。
贵州花山医疗科技（集团）有限公司
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