| 器械名称 | 防漏膏 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁宁械备20250103号 |
| 备案人名称 | 山东辰星医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济宁市嘉祥县梁宝寺镇高新技术产业园6号 |
| 生产地址 | 山东省济宁市嘉祥县梁宝寺镇高新技术产业园6号 |
| 型号规格 | 10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、80g、90g、100g、110g、120g、130g、150g、200g、240g、260g、280g、300g、500g、600g、700g、800g、900g、1000g。 |
| 产品描述 | 产品由羧甲基纤维素钠、黄原胶、瓜尔豆胶和纯化水组成。为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。细菌菌落总数≤200cfu/g；大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌不得检出；真菌菌落总数≤100cfu/g。 |
| 预期用途 | 用于造口护理及造口周围皮肤护理。不可用作护肤霜等化妆品，不可用作活络油等药品。 |
| 备案单位 | 济宁市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2025-08-27 |
| 备案类型 | 国产 |
山东辰星医疗科技有限公司备案的防漏膏（备案号：鲁宁械备20250103号）
，产品由羧甲基纤维素钠、黄原胶、瓜尔豆胶和纯化水组成。为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。细菌菌落总数≤200cfu/g；大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌不得检出；真菌菌落总数≤100cfu/g。 用于造口护理及造口周围皮肤护理。不可用作护肤霜等化妆品，不可用作活络油等药品。
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