| 器械名称 | 医用退热贴 |
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| 备案号 | 粤穗械备20250427号 |
| 备案人名称 | 广州赋颜医药生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区白云湖街唐阁路155号唐阁工业广场5栋二层201房 |
| 生产地址 | 广州市白云区白云湖街唐阁路155号唐阁工业广场5栋三层301房 |
| 型号规格 | 70mm×30mm、80mm×35mm、90mm×40mm、90mm×50mm、100mm×45mm、110mm×50mm、120mm×50mm、120mm×60mm、130mm×50mm。 |
| 产品描述 | 由纯化水、甘油、聚丙烯酸钠、无纺布背衬层、聚丙烯薄膜和聚酯薄膜覆盖层组成。通过水分汽化，带走皮肤表面的热量，从而降低人体局部表面温度，起到物理降温的作用。降温物质不含有发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器城产品目录》附录所列成分。非无菌产品，但有微生物限度要求(菌落总数≤100cfu/g；霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g；耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌不得检出)，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-01 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20250427号:医用退热贴
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