| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20250592号 |
| 备案人名称 | 江苏吉诺思美精准医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京经济技术开发区恒泰路汇智科技园A9栋 |
| 生产地址 | 江苏省南京市南京经济技术开发区恒泰路8号汇智科技园A9栋第1层、314室、320室、7层 |
| 型号规格 | 型号：ZP-A5；规格：96测试/盒，192测试/盒 |
| 产品有效期 | 在2-8°C避光密封的存储条件下，自生产之日起有效期为12个月。 开封后试剂，尽量密封，在2~8℃条件保存稳定1个月。 |
| 产品描述 | 由流动相添加剂、提取液A、提取液B、洗脱液、磁珠组成，流动相添加剂成分为乙酸铵、甲醇、水，提取液A成分为甲酸、水，提取液B成分为甲醇、甲酸、水，洗脱液成分为乙腈，磁珠成分为磁聚合物微球。 |
| 预期用途 | 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-12 |
| 备案类型 | 国产 |
苏宁械备20250592号:样本释放剂
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