| 器械名称 | 细胞过滤器 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20250070号 |
| 备案人名称 | 武汉明智诊断科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉·中国光谷文化创意产业园）A1地块6栋3层02厂房号305 |
| 生产地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉·中国光谷文化创意产业园）A1地块6栋3层02厂房号305 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品描述 | 由过滤柱体、铁球、活塞推杆组成，根据细胞粒经大小，采用过滤的方式分离血液样本中的靶细胞。 |
| 预期用途 | 用于临床检验用靶细胞的富集或去除，仅为物理分离，需与配套试剂盒配合使用完成临床检验。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-21 |
| 变更情况 | 2025-08-21-注册地址(住所)由【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋1层1号厂房】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉·中国光谷文化创意产业园）A1地块6栋3层02厂房号305】;生产地址由【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋1层1号厂房】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉·中国光谷文化创意产业园）A1地块6栋3层02厂房号305】; |
| 备案类型 | 国产 |
武汉明智诊断科技有限公司备案的细胞过滤器（备案号：鄂汉械备20250070号）
，由过滤柱体、铁球、活塞推杆组成，根据细胞粒经大小，采用过滤的方式分离血液样本中的靶细胞。 用于临床检验用靶细胞的富集或去除，仅为物理分离，需与配套试剂盒配合使用完成临床检验。
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