器械名称	一次性理疗电极片
备案号	桂桂械备20230035号
备案人名称	桂林市澳思澈医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	桂林市七星区金鸡路挂子山科技园区
生产地址	桂林市七星区金鸡路挂子山科技园区
型号规格	型号：插针式、纽扣式、A1型、A2型、A3型、A4型、A5型、A6型、A7型、A8型、A9型、A10型、A11型、A12型、A13型、A14型、A15型、A16型、A17型、A18型、A19型、A20型、A21型、A22型、A23型、A24型、A25型、B型、C型、Y型、YW型；规格：1片/袋、2片/袋、4片/袋、1套/袋、50片/袋。
产品描述	由导电材料(由丙二醇、无纺布、甘油、水组成)及硅胶组成。一次性使用，非无菌提供。
预期用途	使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。
备案单位	桂林市市场监督管理局
备案日期	2025-08-29
变更情况	2025年08月29日型号规格由“型号：插针式、纽扣式、A1型、A2型、A3型、A4型、A5型、A6型、A7型、A8型、A9型、A10型、A11型、A12型、A13型、A14型、A15型、A16型、A17型、A18型、A19型、A20型、A21型、A22型、A23型、A24型、A25型、B型、C型、Y型、YW型; 规格：1片/袋、2片/袋、4片/袋、1套/袋。”变更为“型号：插针式、纽扣式、A1型、A2型、A3型、A4型、A5型、A6型、A7型、A8型、A9型、A10型、A11型、A12型、A13型、A14型、A15型、A16型、A17型、A18型、A19型、A20型、A21型、A22型、A23型、A24型、A25型、B型、C型、Y型、YW型；规格：1片/袋、2片/袋、4片/袋、1套/袋、50片/袋。”。
备案类型	国产