| 器械名称 | 待测物清洗液 |
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| 备案号 | 京海械备20230018号 |
| 备案人名称 | 北京金山川科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区白石桥路30号东门五区 |
| 生产地址 | 北京市通州区永乐经济开发区恒业七街6号及6号院10号楼101；天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区21,2,3101;21,2,3201;21,2,3301，天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区13301（委托生产） |
| 型号规格 | 250mL×2 |
| 产品有效期 | 2-30℃储存，有效期24个月；开封后2-30℃可保存3个月。禁 |
| 产品描述 | 本产品成分为含有表面活性剂吐温-20，防腐剂，气泡崩解剂的磷酸盐缓冲液，PH为7.0~7.4。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-26 |
| 变更情况 | 2025年06月13日， 产品有效期(体外诊断试剂适用)：由“2-30℃储存，有效期24个月“变更为“2-30℃储存，有效期24个月；开封后2-30℃可保存3个月。禁止冻结。 生产日期、失效日期详见标签。”;2025年06月26日， 生产地址：由“北京市通州区永乐经济开发区恒业七街6号及6号院10号楼101“变更为“北京市通州区永乐经济开发区恒业七街6号及6号院10号楼101；天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101;2-1,2,3-201;2-1,2,3-301，天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区1-3-301（委托生产）”;2025年08月13日， 产品名称：由“清洗液“变更为“待测物清洗液”、分类编码：由“6840“变更为“6840-22-020”、预期用途：由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。“变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”、变更产品技术要求详见附件 |
| 备案类型 | 国产 |
京海械备20230018号:待测物清洗液
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