| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20251093号 |
| 备案人名称 | 深圳市梓健生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋502 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋502、七楼 |
| 型号规格 | 型号：预分装 规格：32反应/盒、64反应/盒、48反应/盒、96反应/盒 |
| 产品有效期 | 提取试剂2℃-30℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 裂解液(胍盐、吐温20)、磁珠、洗涤液A(胍盐、Tris-HCl、乙醇)、洗涤液B(乙醇)、洗脱液(纯化水)、蛋白酶K。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-05 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20251093号:核酸提取或纯化试剂
扩展信息
