| 器械名称 | 胰酶分带溶液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20250413号 |
| 备案人名称 | 广州飞凡医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区开源大道188号F栋厂房第五层自编505房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号F栋厂房第五层自编506房（委托生产）。 |
| 型号规格 | 10mL/瓶；20mL/瓶；100mL/瓶 |
| 产品有效期 | 2-8℃保存，有效期为1个月；﹣5℃以下保存有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由胰蛋白酶、氯化钠及纯化水组成。 |
| 预期用途 | 临床上用于染色体G显带制备过程中的蛋白质酶解。处理后的样本仅用于体外诊断。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。受托企业名称：广州市康申医疗设备有限公司，社会统一信用代码：914401117499072535。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-25 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20250413号:胰酶分带溶液
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