| 器械名称 | 骨科用穿孔针 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20250116号 |
| 备案人名称 | 常州华森医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 型号规格 | 型号为头部型式(B01、B02、ZH01、ZH02、ZH03)和尾部型式(YA、YB、YC、YD、SJA、BA、ZHA)任一型式的组合，根据长度(L)和直径(D)分为不同的规格。长度(L)为25～300mm,每5 mm为一个规格、直径(D)为0.8～5.9mm,每间隔0.1mm为一个规格。 |
| 产品描述 | 骨科用穿孔针采用符合GB/T1220-2007规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于非脊柱手术时穿孔或穿线。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-08 |
| 备案类型 | 国产 |
苏常械备20250116号:骨科用穿孔针
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