| 器械名称 | 咬嘴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230318号 |
| 备案人名称 | 广州拜瑞医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区香山路17号办公楼七层707房 |
| 生产地址 | 广州市增城区荔新大道南万洋科技城一期6#楼（委托生产）。 |
| 型号规格 | MP101、MP102、MP103、MP104、MP105 |
| 产品描述 | 检测时患者开口的辅助器械，采用聚乙烯(PE)制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。 |
| 备注 | 受托企业名称：广州创搏模有限公司，社会统一信用代码：91440118MACUUN2D16。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-08 |
| 变更情况 | 2025年08月08日,备案人注册地址由“广州市黄埔区香山路17号优宝科技园厂房B栋305房”变更为“广州市黄埔区香山路17号办公楼七层707房”；生产地址由“浙江省慈溪市横河镇秦堰村王家畈西区225号2幢1-3层（受托生产）”变更为“广州市增城区荔新大道南万洋科技城一期6#楼（委托生产）。”；型号/规格由“MP101/内径20mm”变更为“MP101、MP102、MP103、MP104、MP105”；备注由“受托企业名称：浙江文德医疗器械有限公司”变更为“受托企业名称：广州创搏模具有限公司，社会统一信用代码：91440118MACUUN2D16。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20230318号:咬嘴
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