| 器械名称 | 砭贴 |
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| 备案号 | 豫信械备20250065号 |
| 备案人名称 | 河南省淇诚药业有限公司 |
| 备案人注册地址 | 河南省信阳市罗山县先进制造业开发区工业二路东段电子信息产业园A3栋三层 |
| 生产地址 | 河南省信阳市罗山县先进制造业开发区工业二路东段电子信息产业园A3栋三层 |
| 型号规格 | 产品型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型 产品规格：3cm×3cm、4cm×4cm、4cm×9cm、4cm×11cm、5cm×12cm、6cm×6cm、7cm×7cm、7cm×9cm 、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×11cm、8cm×12cm、8.5cm×8.5cm、9cm×11cm、9cm×12cm、9cm×14cm、10cm×12cm、10cm×13cm |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 由球状体(砭石)、医用胶布(热熔胶和无纺布背衬层、离型纸(聚乙烯薄膜或防粘纸))组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 信阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-04 |
| 变更情况 | 无由球状体（砭石颗粒）、热熔胶和无纺布背衬层、离型纸(聚乙烯薄膜或防粘纸)组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。变更为:由球状体（砭石）、医用胶布（热熔胶和无纺布背衬层、离型纸(聚乙烯薄膜或防粘纸)）组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫信械备20250065号:砭贴
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