| 器械名称 | 下肢固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20250187号 |
| 备案人名称 | 佛山市顺德区中创高科生物电子技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省佛山市顺德区勒流街道龙眼村西连路52号集龙智造园5栋701之一 |
| 生产地址 | 广东省佛山市顺德区勒流街道龙眼村西连路52 号集龙智造园5栋701之一 |
| 型号规格 | 型号：ZC01，规格：均码 |
| 产品描述 | 由复合布、人造革、三明治网布、海棉、粘扣带、方环、织造布、粘扣、铝条组合制成。穿戴或放置于下肢体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体下肢的外固定或支撑。 |
| 备注 | 变更情况：2025年07月14日，产品描述(主要组成成分)变更为由复合布、人造革、三明治网布、海棉、粘扣带、方环、织造布、粘扣、铝条组合制成。穿戴或放置于下肢体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。，型号/规格变更为型号：ZC01，规格：均码。 |
| 备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-14 |
| 变更情况 | 变更情况：2025年07月14日，产品描述（主要组成成分）变更为由复合布、人造革、三明治网布、海棉、粘扣带、方环、织造布、粘扣、铝条组合制成。穿戴或放置于下肢体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。，型号/规格变更为型号：ZC01，规格：均码。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤禅械备20250187号:下肢固定器
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