| 器械名称 | 样本保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20200672号 |
| 备案人名称 | 苏州白垩纪生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号纳米城西北区13幢303室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区金鸡湖大道99号纳米城西北区13栋303室 |
| 型号规格 | 型号： A型、B1型、C1型、C2型、C3型、D1型、D2型、E1型、E2型、E3型、F1型。包装规格：0.2mL、0.4mL、0.5mL、0.6mL、1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、8mL、10mL、11mL、12mL、13mL、14mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、100mL、500mL、1L、5L、10L、25L。 |
| 产品有效期 | 常温保存，24个月 |
| 产品描述 | A型由柠檬酸钠、十二烷基肌氨酸钠、三(羟甲基)氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、异硫氰酸胍、水组成；B1型由十二烷基硫酸钠、β-丙氨酸、乙醇、水组成；C1型由十二烷基硫酸钠、三(羟甲基)氨基甲烷、水组成；C2型由十二烷基硫酸钠、三(羟甲基)氨基甲烷、乙醇、水组成；C3型由十二烷基硫酸钠、甘氨酸、水组成；D1型由十二烷基硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠、甘氨酸、氯化钠、水、乙醇组成；D2型由乙二胺四乙酸二钠、三(羟甲基)氨基甲烷、氯化钠、水组成；E1型由三(羟甲基)氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、曲拉通X-100、氯化钾、水组成；E2型由三(羟甲基)氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、曲拉通X-100、氯化钾、吐温20、水组成；E3型由乙二胺四乙酸二钠、精氨酸、曲拉通X-100、吐温20、氯化钾、水组成；F1型由硫酸铵、柠檬酸钠、乙二胺四乙酸二钠、水组成。 |
| 预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。仅用于体外保存样本使用，不有判定和治疗作用。保存后的样本不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等用途。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-30 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20200672号:样本保存液
扩展信息
