| 器械名称 | 一次性使用尿液采集器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20240124号 |
| 备案人名称 | 深圳友一生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙岗区园山街道安良社区油田路28号B1栋805 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区园山街道安良社区油田路28号B1栋805；广东省深圳市龙岗区园山街道安良社区安居路29号锦舜工业园1栋AB座A403 |
| 型号规格 | 型号：YY08A、YY08B 规格：24人份/套、48人份/套、96人份/套 |
| 产品描述 | 由含保存液的管(PP材质)、采集杯(PP材质)组成。非无菌提供。 保存液由多聚甲醛、EDTA-2Na、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、山梨酸钾、苯甲红组成。 |
| 预期用途 | 用于尿液样本的收集、运输和储存。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-08 |
| 变更情况 | 2025年9月8日：型号/规格由“型号：YY08 规格：24 人份/套、48 人份/套、96 人份/套”变更为“型号：YY08A、YY08B 规格：24人份/套、48人份/套、96人份/套”；产品描述由“由含保存液（主要组成成分：氯化钠、山梨酸钾、EDTA盐、磷酸缓冲液、PEG）的管、采集杯组成。非无菌提供。”变更为“由含保存液的管（PP材质）、采集杯（PP材质）组成。非无菌提供。 保存液由多聚甲醛、EDTA-2Na、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、山梨酸钾、苯甲红组成。”；变更技术要求； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20240124号:一次性使用尿液采集器
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