| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙湖械备20250063号 |
| 备案人名称 | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区新冠路296号一幢4层、5层 |
| 型号规格 | 10mL/瓶 |
| 产品有效期 | -25-15℃保存，有效期24个月。 |
| 产品描述 | 水、三氯乙酸 |
| 预期用途 | 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备注 | 受托企业名称：上海万子健生物科技有限公司。 |
| 备案单位 | 湖州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-08 |
| 备案类型 | 国产 |
浙江东方基因生物制品股份有限公司备案的样本稀释液（备案号：浙湖械备20250063号）
，水、三氯乙酸 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
浙江东方基因生物制品股份有限公司
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可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放/裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
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在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。
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