苏苏械备20190919号:髋关节手术器械包

苏州微创关节医疗科技有限公司备案的髋关节手术器械包（备案号：苏苏械备20190919号） ，髋关节手术器械包由关节假体试模、髋臼锉、髋臼锉连杆、手动骨钻、骨凿、股骨头打入器、股骨截骨导向板、股骨柄打入器、骨测量器、关节手术用手柄、关节假体打拔器、髋臼内衬打入器、快装手柄、导钻、测深器、持钉钳、骨科用螺丝刀、软钻、髓腔锉、髓腔铰刀、转接头、骨锉组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。体描述如下：关节假体试模、股骨截骨导向板：关节手术配套手术工。采用PPSU高分子材料、630不锈钢材料、Ti6Al4V材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。髋臼锉、髓腔锉、骨锉：有扁平和弯曲等型式。采用420不锈钢材料、630不锈钢材料、PP高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。髋臼锉连杆：主体采用630不锈钢材料制成，套筒采用PTFE材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。手动骨钻：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。采用630不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨凿：切削器，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。股骨头打入器、股骨柄打入器、关节假体打拔器、髋臼内衬打入器：关节手术配套手术工。采用630不锈钢材料、 PPSU高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨测量器、测深器：骨科手术配套基础工。采用630不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。关节手术用手柄：关节手术配套手术工。采用630不锈钢材料、Ti6Al4V材料、PPSU高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。快装手柄、转接头：骨科手术配套工。采用630不锈钢、PPSU高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。导钻：由手柄和导套组成，有双头或单头结构。手柄部采用PPSU材料制成，导套采用630不锈钢制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。持钉钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。采用630不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用螺丝刀：骨科手术配套工。采用455不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。软钻：由钻身和螺旋槽、连接器组成。采用630不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。髓腔铰刀：由手柄和有扩孔切削刃的刀头组成。采用630不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 髋关节手术器械包用于髋关节置换的手术，用于手术的准备、置换和复位的过程。