| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20220691号 |
| 备案人名称 | 浙江一多康医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市萧山经济技术开发区红垦农场 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区萧山经济开发区垦辉二路108号 |
| 型号规格 | 型号：防水型、弹力型、透气型；规格：Ф22mm、Ф25mm、Ф30mm 、Ф35mm 、Ф40mm 、Ф45mm 、Ф50mm、20mm×3mm、20mm×5mm、20mm×8mm、20mm×10mm、20mm×15mm、20mm×20mm、25mm×25mm、25mm×38mm、40mm×10mm、50mm×50mm、56mm×19mm、56mm×38mm、60mm×20mm、60mm×45mm、60mm×51mm、60mm×100mm、62mm×25mm、62mm×28mm、69mm×28mm、69mm×44mm、70mm×18mm、70mm×19mm、70mm×22mm、72mm×19mm、72mm×22mm、72mm×25mm、72mm×38mm、76mm×19mm、76mm×25mm、76mm×38mm、76mm×45mm、76mm×51mm、90mm×70mm、100mm×100mm、100mm×150mm、100mm×200mm、20mm×70mm、45mm×70mm、50mm×100mm、60mm×80mm、80mm×100mm、15mm×15mm、12mm×12mm、12mm×15mm、74mm×45mm、67mm×26mm、66mm×16mm、(5-150)mm×(5-150)mm(间隔1mm)。 |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的非织造无纺布制成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-21 |
| 变更情况 | 2025年08月21日 型号/规格由“型号：防水型、弹力型、透气型；规格：Ф22mm、Ф25mm、Ф30mm 、Ф40mm 、Ф50mm、25mm×25mm、25mm×38mm、40mm×10mm、50mm×50mm、56mm×19mm、56mm×38mm、60mm×20mm、60mm×45mm、60mm×51mm、60mm×100mm、62mm×25mm、62mm×28mm、69mm×28mm、69mm×44mm、70mm×18mm、70mm×19mm、70mm×22mm、72mm×19mm、72mm×22mm、72mm×25mm、72mm×38mm、76mm×19mm、76mm×25mm、76mm×38mm、76mm×45mm、76mm×51mm、90mm×70mm、100mm×100mm、100mm×150mm、100mm×200mm、20mm×70mm、45mm×70mm、50mm×100mm、60mm×80mm、80mm×100mm、15mm×15mm、12mm×12mm、12mm×15mm、74mm×45mm、67mm×26mm、66mm×16mm、(5-150)mm×(5-150)mm（间隔1mm）。”变更为“型号：防水型、弹力型、透气型；规格：Ф22mm、Ф25mm、Ф30mm 、Ф35mm 、Ф40mm 、Ф45mm 、Ф50mm、20mm×3mm、20mm×5mm、20mm×8mm、20mm×10mm、20mm×15mm、20mm×20mm、25mm×25mm、25mm×38mm、40mm×10mm、50mm×50mm、56mm×19mm、56mm×38mm、60mm×20mm、60mm×45mm、60mm×51mm、60mm×100mm、62mm×25mm、62mm×28mm、69mm×28mm、69mm×44mm、70mm×18mm、70mm×19mm、70mm×22mm、72mm×19mm、72mm×22mm、72mm×25mm、72mm×38mm、76mm×19mm、76mm×25mm、76mm×38mm、76mm×45mm、76mm×51mm、90mm×70mm、100mm×100mm、100mm×150mm、100mm×200mm、20mm×70mm、45mm×70mm、50mm×100mm、60mm×80mm、80mm×100mm、15mm×15mm、12mm×12mm、12mm×15mm、74mm×45mm、67mm×26mm、66mm×16mm、(5-150)mm×(5-150)mm（间隔1mm）。”;变更了产品技术要求。 2024年04月28日 型号/规格由“见附件”变更为“型号：防水型、弹力型、透气型；规格：Ф22mm、Ф25mm、Ф30mm 、Ф40mm 、Ф50mm、25mm×25mm、25mm×38mm、40mm×10mm、50mm×50mm、56mm×19mm、56mm×38mm、60mm×20mm、60mm×45mm、60mm×51mm、60mm×100mm、62mm×25mm、62mm×28mm、69mm×28mm、69mm×44mm、70mm×18mm、70mm×19mm、70mm×22mm、72mm×19mm、72mm×22mm、72mm×25mm、72mm×38mm、76mm×19mm、76mm×25mm、76mm×38mm、76mm×45mm、76mm×51mm、90mm×70mm、100mm×100mm、100mm×150mm、100mm×200mm、20mm×70mm、45mm×70mm、50mm×100mm、60mm×80mm、80mm×100mm、15mm×15mm、12mm×12mm、12mm×15mm、74mm×45mm、67mm×26mm、66mm×16mm、(5-150)mm×(5-150)mm（间隔1mm）。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙江一多康医疗科技有限公司备案的创口贴（备案号：浙杭械备20220691号）
，由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的非织造无纺布制成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
浙江一多康医疗科技有限公司
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其他厂家
鄂襄阳械备20250026号
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