| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
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| 备案号 | 冀石械备20250045号 |
| 备案人名称 | 河北三信医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄高新区昆仑南大街456号3幢2层 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市高新区昆仑南大街456号3幢2层、3层 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、II型;规格： 10mL 、12mL ;包装规格：1套/袋 、50套/袋 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 由拭子和含有保存液(氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钾、EDTA钠、PC300、无水乙醇)的采集管组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2025-08-28 |
| 变更情况 | null null null 变更时间: 2025-08-28 变更内容: 2025年08月28日，产品描述由“由拭子和含有保存液（氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钾、EDTA钠、PC300、无水乙醇）的采集管组成。非无菌提供。”变更为“由拭子和含有保存液（氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钾、EDTA钠、PC300、无水乙醇）的采集管组成。非无菌提供。”;变更了产品技术要求。 2025年08月05日，型号/规格由“Ⅰ型： 10mL 1套/袋；10mL 50套/袋；12mL 1套/袋； 12mL 50套/袋;II型： 10mL 1套/袋； 10mL 50套/袋；12mL 1套/袋；12mL 50套/袋。”变更为“型号：Ⅰ型、II型;规格： 10mL 、12mL ;包装规格：1套/袋 、50套/袋”;变更了产品技术要求。 2025年07月28日，型号/规格由“I型 ：10mL 1套/袋;I型 ：12mL 1套/袋;II型 ：10mL 50套/袋;II型 ：12mL 50套/袋”变更为“Ⅰ型： 10mL 1套/袋；10mL 50套/袋；12mL 1套/袋； 12mL 50套/袋;II型： 10mL 1套/袋； 10mL 50套/袋；12mL 1套/袋；12mL 50套/袋。”;产品描述由“由拭子和含有保存液（氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钾、EDTA钠、PC300、无水乙醇）的采集管组成。非无菌提供。”变更为“由拭子和含有保存液（氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钾、EDTA钠、PC300、无水乙醇）的采集管组成。非无菌提供。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀石械备20250045号:一次性使用采样器
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