| 器械名称 | 细胞分选仪 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20251087号 |
| 备案人名称 | 深圳市睿迈生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市福田区莲花街道福中社区金田路4018号安联大厦4层B01、B02(a) |
| 生产地址 | 广东省深圳市福田区莲花街道福中社区金田路4018号安联大厦4层B座 |
| 型号规格 | 型号：RM-CS-02。 规格：38×39×40 cm。 |
| 产品描述 | 由气源模块、气体控制模块、微流控分选单元模块和电源模块组成。原理为采用流体力学方法，根据细胞粒径大小进行分选。 |
| 预期用途 | 用于临床检验用靶细胞的富集或去除，仅为物理分离，需与配套试剂盒配合使用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-01 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
深圳市睿迈生物科技有限公司备案的细胞分选仪（备案号：粤深械备20251087号）
，由气源模块、气体控制模块、微流控分选单元模块和电源模块组成。原理为采用流体力学方法，根据细胞粒径大小进行分选。 用于临床检验用靶细胞的富集或去除，仅为物理分离，需与配套试剂盒配合使用。
深圳市睿迈生物科技有限公司
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粤深械备20240868号
备案日期:2024-12-16
可用于睿迈细胞分选仪RM-CS-01或其他不同的微流控芯片系统和仪器平台使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
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