| 器械名称 | 样本萃取液 |
|---|---|
| 备案号 | 桂南械备20250012号 |
| 备案人名称 | 广西识远医学检验实验室有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南宁市新际路18号南宁生物工程技术中心A4号楼第五层 |
| 生产地址 | 南宁市新际路18号南宁生物工程技术中心A4号楼第五层 |
| 型号规格 | 96测试/盒 |
| 产品有效期 | 1.在2~8℃密封条件下运输和避光储存，有效期12个月； 2.开封后，2~8℃条件下避光储存有效期为15天。 |
| 产品描述 | 产品主要成分为醋盐酸、甲酸、甲醇、正己烷、乙腈。 |
| 预期用途 | 可同一仪器平台、同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 南宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-10 |
| 变更情况 | 2025年05月21日 产品描述由“由HP-平衡液、HP-稀释液、HP-活化液、HP-缓冲液、HP-试剂1、HP-试剂2、HP-洗脱液、HP-流动相添加剂A、HP-流动相添加剂B组成。(HP-平衡液主要组成成分为甲醇；HP-稀释液主要组成成分为甲酸；HP-活化液主要组成成分为甲酸；HP-缓冲液主要组成成分为醋酸盐；HP-试剂主要组成成分为甲酸、正己烷；HP-洗脱液主要组成成分为乙腈；HP-流动相添加剂A主要组成成分为醋酸盐；HP-流动相添加剂B主要组成成分为甲酸乙腈)”变更为“产品主要成分为醋盐酸、甲酸、甲醇、正己烷、乙腈。”。 2025年09月10日 预期用途由“用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出醛固酮、肾素、血管紧张素衍生等待测物质。”变更为“可同一仪器平台、同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物。其本身并不直接参与检测。”; 产品有效期由“1.在2℃-8℃密封条件下避光储存，有效期12个月；开封后于2~8℃贮存条件下，有效期为12个月。 2.开封后，2℃~8℃条件下避光储存，有效期15天。”变更为“1.在2~8℃密封条件下运输和避光储存，有效期12个月； 2.开封后，2~8℃条件下避光储存有效期为15天。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂南械备20250012号:样本萃取液
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