| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
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| 备案号 | 粤深械备20250626号 |
| 备案人名称 | 深圳市希尔曼生物医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区西乡街道富华社区宝运达物流中心1号厂房207 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区西乡街道富华社区宝运达物流中心1号厂房207 |
| 型号规格 | 型号：SM2201 SM2202 规格：1ml/支、1.5ml/支、2ml/支、2.5ml/支、3ml/支、3.5ml/支、4ml/支、4.5ml/支、 5ml/支、6ml/支、7ml/支、8ml支、9ml/支、10ml/支、11ml/支 12ml/支、15ml/支 包装规格：20 支/盒、25 支/盒、50 支/盒、60 支/盒 、100 支/盒、200 支/盒 |
| 产品描述 | 由含保存液的管组成。非无菌提供。 SM2201保存液：是由 Hank's 液组成。 SM2202保存液：超纯水、氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、异硫氰酸胍、HEPES、氨基酸、庆大霉素组成 。 |
| 预期用途 | 用于样本的运输和储存。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-12 |
| 变更情况 | 2025年8月11日：型号/规格由“型号：SM2201 SM2202 规格：2ml、2.5ml/支、3ml/支、3.5ml/支、4ml/支、4.5ml/支、 5ml/支、6ml/支、7ml/支、8ml支、9ml/支、10ml/支、11ml/支 12ml/支、15ml/支 包装规格：20 支/盒、25 支/盒、50 支/盒、60 支/盒 、100 支/盒、200 支/盒”变更为“型号：SM2201 SM2202 规格：1ml/支、1.5ml/支、2ml/支、2.5ml/支、3ml/支、3.5ml/支、4ml/支、4.5ml/支、 5ml/支、6ml/支、7ml/支、8ml支、9ml/支、10ml/支、11ml/支 12ml/支、15ml/支 包装规格：20 支/盒、25 支/盒、50 支/盒、60 支/盒 、100 支/盒、200 支/盒”；变更技术要求； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20250626号:一次性使用病毒采样管
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