| 器械名称 | 一次性肺功能仪用过滤嘴 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20220199号 |
| 备案人名称 | 宁波华坤医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路208号 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路208号、108号 |
| 型号规格 | http://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac86880501220188508b24b74163/8ac7ac898805055601885236aebe0d0f/8ac7ac89880505560188523724a20d1f.xlsx |
| 产品描述 | 由吹气嘴(上盖)、吹气口(下盖)和过滤膜组成。 |
| 预期用途 | 与肺功能仪连接，用于过滤患者吹气时的唾液，避免交叉感染。非无菌提供。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-12 |
| 变更情况 | 2025年08月12日 生产地址由“浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路208号”变更为“浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路208号、108号”。 2024年07月05日 变更了产品技术要求。 2023年06月02日 型号/规格由“见附件”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac86880501220188508b24b74163/8ac7ac898805055601885236aebe0d0f/8ac7ac89880505560188523724a20d1f.xlsx）”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙甬械备20220199号:一次性肺功能仪用过滤嘴
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