| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 桂钦械备20240013号 |
| 备案人名称 | 迈威尔医药科技（广西）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中国东盟医药创新与产业化基地10号楼三楼 |
| 生产地址 | 中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中国东盟医药创新与产业化基地10号楼三楼 |
| 型号规格 | 型号：BB型、YB型、PF型、MB型、RX型、GB型、YX型、BH型、HZJ型、ZH型、JJYT型、JGHL型、JB型、JMQZ型、ST型； 规格：5ml、10ml、12ml、13ml、14ml、15ml、16ml、17ml、18ml、20ml、22ml、25ml、30ml、35ml、50ml、80ml、100ml、150ml、200ml、250ml、300ml、350ml、500ml、750ml、1000ml、5g、10g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、20g、22g、25g、30g、35g、50g、80g、100g、150g、200g、250g、300g、350g、500g、750g、1000g。 |
| 产品描述 | 本品由纯化水、卡波姆、甘油、三乙醇胺、对羟基苯甲酸乙酯和固定器(铝塑复合软管/塑料软管/PE瓶/PET瓶/玻璃瓶)组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不含第一类医疗器械分类目录附录所列禁止添加成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 中国一马来西亚钦州产业园区行政审批局 |
| 备案日期 | 2025-09-10 |
| 变更情况 | 2024年07月11日 备案人生产地址由“中国广西自由贸易实验区钦州港片区中马钦州产业园区中国-东盟医药创新与产业化基地10号楼三楼”变更为“中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中国-东盟医药创新与产业化基地10号楼三楼”。 2025年09月10日 型号规格由“型号：BB型、YB型、PF型、MB型、RX型、GB型、YX型、BH型、HZJ型、ZH型、JJYT型、JGHL型、JB型、JMQZ型、ST型； 规格：5g/瓶、10g/瓶、20g/瓶、50g/瓶、80g/瓶、100g/瓶、150g/瓶、200g/瓶、250g/瓶、300g/瓶、350g/瓶、500g/瓶、750g/瓶、1kg/瓶”变更为“型号：BB型、YB型、PF型、MB型、RX型、GB型、YX型、BH型、HZJ型、ZH型、JJYT型、JGHL型、JB型、JMQZ型、ST型； 规格：5ml、10ml、12ml、13ml、14ml、15ml、16ml、17ml、18ml、20ml、22ml、25ml、30ml、35ml、50ml、80ml、100ml、150ml、200ml、250ml、300ml、350ml、500ml、750ml、1000ml、5g、10g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、20g、22g、25g、30g、35g、50g、80g、100g、150g、200g、250g、300g、350g、500g、750g、1000g。”; 主要组成成分由“本品由瓶体、按压泵、凝胶组成，瓶体成份为PET材质，凝胶由纯化水、卡波姆、甘油、三乙醇胺、对羟基苯甲酸乙酯组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不含第一类医疗器械分类目录附录所列禁止添加成分。非无菌产品。”变更为“本品由纯化水、卡波姆、甘油、三乙醇胺、对羟基苯甲酸乙酯和固定器具（铝塑复合软管/塑料软管/PE瓶/PET瓶/玻璃瓶）组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不含第一类医疗器械分类目录附录所列禁止添加成分。非无菌产品。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂钦械备20240013号:医用退热凝胶
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