| 器械名称 | 导光凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20250234号 |
| 备案人名称 | 广州康蓓纳生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区钟落潭镇良园二横路10号201厂 |
| 生产地址 | 广州市白云区钟落潭镇良园二横路10号201厂 |
| 型号规格 | 3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、105g、110g、115g、120g、125g、130g、140g、150g、160g、180g、200g、225g、250g、300g、500g。 |
| 产品描述 | 由卡波姆、甘油、水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。微生物限度:(菌落总数≤200cfu/ml；真菌菌落总数≤20cfu/ml； 大肠菌群、致病性化脓菌、黄金色葡萄球菌不得检出。) |
| 预期用途 | 用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-20 |
| 变更情况 | 2025年08月20日,备案人组织机构代码由“/”变更为“91440111088060947F”；型号/规格由“3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、120g、150g、200g、250g、300g、500g。”变更为“3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、105g、110g、115g、120g、125g、130g、140g、150g、160g、180g、200g、225g、250g、300g、500g。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20250234号:导光凝胶
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