| 器械名称 | 放射治疗定位装置 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20250355号 |
| 备案人名称 | 广州市索立德医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广州市增城区新塘镇环保工业园环保四路（厂房A2）第3层305 |
| 生产地址 | 广州市增城区新塘镇环保工业园环保四路（厂房A2）第3层305 |
| 型号规格 | S6AIO01C、S6AIO01G、S6BRT01C、S6BRT01G、S6HF01C、S6HF01G、S6SHF01C、S6SHF01G、S6SHS01C、S6SHS01G、S6BP01C、S6BP01G、S6ES01C、S6ES02C、S6WCF01C、S6WCF01G、S6WB01O、S6WB02O、S6WB03O、S6WB04O、S6WB05O、S6FF01U、S6FF02U、S6FF03U、S6FF04U、S6FF05U、S6KF01U、S6PF01U。 |
| 产品描述 | 由射线辐射衰减率较小的材料(碳纤维、玻璃纤维、聚氨酯)制成的底板、固定架组成。 |
| 预期用途 | 用于放射治疗过程中患者体位固定。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-28 |
| 变更情况 | 2025年08月28日,型号/规格由“S6AIO01C、S6AIO01G、S6SBRT01C、S6SBRT01G、S6HF01C、S6HF01G、S6SHF01C、S6SHF01G、S6SHS01C、S6SHS01G、S6BP01C、S6BP01G、S6ES01C、S6ES02C。”变更为“S6AIO01C、S6AIO01G、S6BRT01C、S6BRT01G、S6HF01C、S6HF01G、S6SHF01C、S6SHF01G、S6SHS01C、S6SHS01G、S6BP01C、S6BP01G、S6ES01C、S6ES02C、S6WCF01C、S6WCF01G、S6WB01O、S6WB02O、S6WB03O、S6WB04O、S6WB05O、S6FF01U、S6FF02U、S6FF03U、S6FF04U、S6FF05U、S6KF01U、S6PF01U。”；预期用途由“用于放射治疗过程中患者定位和固定。”变更为“用于放射治疗过程中患者体位固定。”；产品描述由“由射线辐射衰减率较小的材料（碳纤维、玻璃纤维）制成的底板、固定架组成。”变更为“由射线辐射衰减率较小的材料(碳纤维、玻璃纤维、聚氨酯)制成的底板、固定架组成。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20250355号:放射治疗定位装置
扩展信息
