器械名称	医用外固定支具
备案号	浙甬械备20230052号
备案人名称	宁波海韵机电设备有限公司
备案人注册地址	浙江省余姚市兰江街道高畈路18号二楼北边
生产地址	浙江省余姚市兰江街道高畈路18号二楼北边
型号规格	http://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac89865467a501868da10c171900/8ac7ac8886ef0ecf0186fe71fecd363b/8ac7ac8886ef0ecf0186fe735eb83699.xlsx
产品描述	采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。
预期用途	用于骨折或软组织等损伤的外固定。
备案单位	宁波市市场监督管理局
备案日期	2025-08-27
变更情况	2025年08月27日备案人名称由“宁波海韵塑料制品有限公司”变更为“宁波海韵机电设备有限公司”;备案人住所由“浙江省余姚市兰江街道石婆桥村江东路北6号”变更为“浙江省余姚市兰江街道高畈路18号二楼北边”;产品描述由“采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”变更为“采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”;生产地址由“浙江省宁波市余姚市石婆桥村江东路北6号”变更为“浙江省余姚市兰江街道高畈路18号二楼北边”。
备案类型	国产