| 器械名称 | 抗酸染色液 |
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| 备案号 | 粤穗械备20220855号 |
| 备案人名称 | 广州翰德泽信医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区南翔一路68号2栋210房、211房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区南翔一路68号2栋406房 |
| 型号规格 | 型号：K01、K02； 规格：20ml*2 瓶/盒、40ml*2瓶/盒、50ml*2瓶/盒、80ml*2瓶/盒、100ml*2瓶/盒、150ml*2瓶/盒、200ml*2瓶/盒、250ml*2瓶/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 产品有效期 | 4℃-30℃保存，24个月。 |
| 产品描述 | A液：金胺O、乙醇、石炭酸、二甲基亚砜； B液：盐酸、乙醇。 |
| 预期用途 | 用于分枝杆菌、诺卡菌等抗酸杆菌制片染色。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-29 |
| 变更情况 | 2025年08月29日,包装规格由“20ml*2瓶/盒、40ml*2瓶/盒、50ml*2瓶/盒、80ml*2瓶/盒、100ml*2瓶/盒、150ml*2瓶/盒、200ml*2瓶/盒、250ml*2瓶/盒”变更为“型号：K01、K02； 规格：20ml*2 瓶/盒、40ml*2瓶/盒、50ml*2瓶/盒、80ml*2瓶/盒、100ml*2瓶/盒、150ml*2瓶/盒、200ml*2瓶/盒、250ml*2瓶/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。”；预期用途由“用于分枝杆菌、诺卡菌细菌抗酸染色，包括荧光染色。”变更为“用于分枝杆菌、诺卡菌等抗酸杆菌制片染色。”；主要组成成分由“A液：金胺O、乙醇、石炭酸；B液：盐酸、乙醇。”变更为“A液：金胺O、乙醇、石炭酸、二甲基亚砜； B液：盐酸、乙醇。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20220855号:抗酸染色液
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