| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20251098号 |
| 备案人名称 | 相达生物科技（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区凤凰街道塘尾社区恒泰裕大厦3栋3B201、301 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区凤凰街道塘尾社区恒泰裕大厦3栋3B301 |
| 型号规格 | 48人份/盒 |
| 产品有效期 | 4℃~40℃储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 细胞重悬液(PBS、水)；细胞裂解液(氯化钾、氯化镁、吐温20、1M Tris-HCl、水)。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特导性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-08 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
相达生物科技（深圳）有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：粤深械备20251098号）
，细胞重悬液(PBS、水)；细胞裂解液(氯化钾、氯化镁、吐温20、1M Tris-HCl、水)。 用于核酸的提取、富集步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特导性结合的抗原、抗体、探针等成分。
相达生物科技（深圳）有限公司
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