| 器械名称 | 替代体 |
|---|---|
| 备案号 | 皖池械备20250002号 |
| 备案人名称 | 安徽安齿生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 安徽省池州市贵池区江口街道通港路89号高新区电子信息产业园14号厂房1层 |
| 生产地址 | 安徽省池州市贵池区江口街道通港路89号高新区电子信息产业园14号厂房1层 |
| 型号规格 | A类：IT041/φ3.5, NP、IT042/φ4.3, RP、IT043/φ5.0, RP、IT044/φ4.0×12、IT045/φ5.0×12、IT046/φ6.0×12、ACD1-3/φ4.0×12、ACD1-3.75/φ4.0×12、AC5080/φ4.2×12.5、ACSBLA 350/φ4.0×12、ACSBLA 400/φ5.0×12、ACOPIA100/φ3.4×14、ACOPIA028/φ2.8×12、AC24977/φ3.1×15.0、AC24978/φ3.5×15.0、AC24979/φ4.5×15.5、AC25543/φ3.05×16.5、AC25544/φ3.65×16.5、AC25545/φ4.25×16.5、AC25546/φ4.85×16.5、AC25547/φ5.45×16.5、AC00097AN/1/φ3.1×15.0、ACINN-00585/φ4.0×11.5、AC58315 /φ3.7×10.0、AC57819/φ3.7×10.0、AC57820/φ4.1×10.0、AC57821/φ4.5×10.0、AC57822/φ5.5×10.0、AC361010/φ3.5×15.0、AC362010/φ4.0×15.0、ACTP-B120B1NE/φ3.5×12.0、ACTP-B120B2NE/φ4.1×12.0、ACK3025.3300/φ3.3×9.0、ACK3025.3800 /φ3.8×9.0、ACK3025.4300/φ4.3×9.0、ACK3025.5000/φ5.0×9.0、ACK3025.6000/φ6.0×9.0、ACTK-RN-3811/φ3.8×11.0、ACTK-RS-4311/φ4.3×11.0、ACANCO5410/φ4.5×14.0、ACMPN-8040/φ4.2×13.0、ACMPR-8040/φ4.2×13.0、ACMPW-8040/φ5.0×13.0、ACCO-8040/φ3.8×12.0、ACCAN35/φ3.5×12.0、ACCAN38/φ3.8×12.0、ACBL-5143/φ4.0×11.5、AC2SRHR001/φ3.9×12.1、ACQBLA3500T/φ4.0×12.0、ACQBLA4500T/φ4.5×12.0、ACDSCLA/φ4.3×12.0、ACDAN34/φ4.0×12.0、ACDAN38/φ4.5×12.0、ACSAF3812/φ3.8×12.0、ACSAF4512/φ4.5×12.0、ACUNSFA3012/φ3.0×12.0、ACSSFA4012/φ4.0×12.0、ACEFW.3.5/φ3.5×12.0、ACEFW.4.0-5.5/φ4.5×12.0、ACC-006-010001/φ4.0×15.0、ACN-006-010003/φ4.0×10.0、ACEAA36/φ3.6×13.0、AC048.127/φ3.5×12.5、AC048.124/φ4.8×12.0、AC048.171/φ6.5×12.0、AC025.2101/φ3.5×11.25、AC025.4101/φ4.1×11.2、ACEILA330/φ3.5×13、ACEILA400/φ4.05×13.0、ACLA350H/φ3.9×12.0、ACLA400H/φ4.3×12.0、ACAANLAF35/φ4.0×12.0、ACAANLAF4055 /φ4.4×12.0、ACMN-RSM10/φ3.3×12.0、ACMD-RSM10/φ3.8×12.0、ACMW-RSM10/φ4.6×12.0、ACISLA400/φ3.8×12.0、ACISLA500/φ4.3×12.0、AC31304/φ 3.5×13.0、AC31146/φ4.1×13.0、AC36791/φ3.0×10.0、AC36697/φ3.5×10.0、AC36698/φ3.9×10.0、AC37879/φ5.1×10.0、AC29498/φ3.5×11.0、AC29500/φ4.3×11.0、AC29502/φ5.0×11.0、ACGSTLA350/φ3.5×15.0、ACGSTLA400 /φ4.0×15.0、ACSSFA480/φ4.8×14.0、ACSSFA600/φ 6.0×14.0、AC936133/φ3.5×11.5、AC936232/φ5.0×11.5、AC058.1201/φ3.5×10.0、AC058.2201/φ3.9×10.0、AC038.1320/φ3.3×12.0、AC038.1420/φ4.1×12.0、AC028.1420/φ4.8×12.0、AC028.1620/φ6.5×12.0、ACICOAN43/φ4.3×12.5、AC113-098/φ3.4×11.0、AC113-099/φ3.8×12.0、AC45-4030/φ3.5×13.0、AC45-4040/φ3.95×13.0、AC45-4050/φ4.6×12.8、AC45-4060/φ5.5×12.8、ACIA3/φ3.65×13.7、ACIA4/φ4.65×13.7、ACIA5/φ5.85×13.7、ACDIOIR0150S /φ3.5×15.0、ACDIOIR0155L/φ4.5×15.5、ACIAA-350-000/φ3.5×11.5、ACIAA-430-000/φ 4.3×11.5、ACIAA-500-000/φ 5.0×11.5、ACD1-P14/φ4.4×14.2、ACRS5004/φ4.9×16.75、AC5211/φ4.7×12.0、ACOPAC700/φ4.8×17.6、ACOPSC700/φ4.1×15.0、AC22069/φ3.5×13.5、AC22070/φ3.5×12.2、AC25615/φ3.6×14.0、AC26201/φ4.8×13.5、ACINN-00586/φ5.0×14.7、AC57524/φ5.1×12.0、ACJ3025-4300/φ4.3×11.0、ACJ3025-6000/φ6.0×11.0、ACMU-8041/φ5.0×16.0、ACCAR45S/φ4.8×14.8、ACSAN45L/φ4.5×14.0、ACSAN55L/φ5.5×14.0、ACMLA 4815H/φ4.8×15.0、ACC-006-010007/φ4.8×13.2、ACMUA45/φ5.0×16.5、AC023.2754/φ3.5×13.0、AC023.4756/φ4.6×13.0、AC048.130/φ3.5×14.0、AC048.108/φ4.8×11.5、AC048.872/φ6.5×13.6、ACRELA300/φ4.8×13.7、ACMU-RSM48/φ4.8×12.0、AC31158/φ3.5×14.0、AC31159/φ4.05×14.0、AC31160 /φ5.05×14.0、AC31161/φ4.8×14.7、AC31162/φ6.0×14.0、AC38918/φ4.8×15.0、ACGSCLA400/φ 4.0×14.0、ACGSCLA500/φ 4.8×15.0、ACGSCLA600/φ 6.0×14.2、ACMERR300/φ 4.8×15.0、AC936251/φ5.0×16.4、AC936293/φ3.7×14.0、AC038.1384/φ4.8×15.0、AC46-4040/φ4.8×12.5、AC46-4050 /φ5.2×12.5、AC46-4060/φ5.9×12.5、ACACTR/φ4.5×14.7、ACMAA-000-000/φ 4.8×13.5 B类：TB001/φ4.6, NP、TB002/φ4.6, RP、TB003/φ4.6, NC、TB004/φ4.6, RC、TB005/φ4.6, ND、TB006/φ4.6, RD、TB007/φ4.6, NO、TB008/φ4.6, RO、TB009/φ4.6, NB、TB010/φ4.6, RB、TSA01/φ4.0×11、TSA02/φ5.0×11、TSA03/φ6.0×11、TSO04/φ4.8×11、TSN05/φ4.8×11、TSS06/φ4.6×11、TSD07/φ4.5×11、TSD08/φ5.5×11 |
| 产品描述 | 本产品分两大类： A类为替代体主体，替代体采用钛合金制成； B类由替代体主体和螺母组成，替代体和螺母采用钛合金制成； 均采用非增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 池州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-22 |
| 备案类型 | 国产 |
皖池械备20250002号:替代体
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