| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂 |
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| 备案号 | 闽厦械备20250430号 |
| 备案人名称 | 厦门市同普生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼7层012、03单元 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼7层012、03单元，5层011单元 |
| 型号规格 | 型号：细菌型(吸附柱法) 规格：50人份/盒。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 由裂解液(异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液、二硫苏糖醇、氯化钠、吐温-20、DEPC水)、漂洗液(盐酸胍、氯化钠、三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液、无水乙醇、DEPC水)、洗涤液(无水乙醇、DEPC水)、洗脱液(三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液、DEPC水)、蛋白酶K溶液、溶菌酶溶液、吸附柱、离心管组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-09 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20250430号:核酸提取纯化试剂
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