| 器械名称 | 骨科牵引床 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20181079号 |
| 备案人名称 | 凯泰科（中国）医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区石楼镇官桥村西瓜坑 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石楼镇官桥村西瓜坑（自行生产）；潜江市园林办事处东荆大道83号（委托生产）。 |
| 型号规格 | O510、O511、O512、O513、O514、O504、O505 |
| 产品描述 | 由床体和牵引装置组成，不含电源、液压源。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术后患者的四肢牵引，以帮助患者恢复。或用于手术中牵引。 |
| 备注 | 受托企业名称：凯泰科湖北医疗器械有限公司，社会统一信用代码：91429005673690798J。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-09 |
| 变更情况 | 2020年08月07日,型号/规格由“O510、O511、O512、O513、O514”变更为“O510、O511、O512、O513、O514、O504、O505”。 产品技术要求变更。 2021年12月24日,产品描述由“通常由床体和牵引装置组成，不含电源、液压源。”变更为“由床体和牵引装置组成，不含电源、液压源。”。 2025年09月09日,生产地址由“广州市番禺区石楼镇官桥村西瓜坑”变更为“广州市番禺区石楼镇官桥村西瓜坑（自行生产）；潜江市园林办事处东荆大道83号（委托生产）。”；备注由“/”变更为“受托企业名称：凯泰科湖北医疗器械有限公司，社会统一信用代码：91429005673690798J。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20181079号:骨科牵引床
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