| 器械名称 | 穿孔素（Perforin）检测试剂（流式细胞仪法PE） |
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| 备案号 | 冀石械备20250213号 |
| 备案人名称 | 河北慈翎生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市新华区丰收西路120号铂领商务楼1栋1单元1105B号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市高新区太行大街769号京石协作创新示范园202厂房702号 |
| 型号规格 | 规格：50 人份/盒、100 人份/盒 |
| 产品有效期 | 2～8℃避光储存，切忌冷冻。 有效期18个月，建议开瓶后3个月内用完。 |
| 产品描述 | 由穿孔素(Perforin)-PE荧光单克隆抗体和抗体稀释液(磷酸盐缓冲液、BSA及ProClin300)组成。 |
| 预期用途 | 用于辅助人体样本中穿孔素的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。不得用于噬血细胞综合征的诊断。 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2025-09-10 |
| 备案类型 | 国产 |
冀石械备20250213号:穿孔素（Perforin）检测试剂（流式细胞仪法PE）
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