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器械名称 耳科手术器械包
备案号 苏宁械备20250594号
备案人名称 南京美淳医疗有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 南京市高淳区经济开发区桃园南路8号2幢、4幢(漆桥工业园)
生产地址 南京市高淳区经济开发区桃园南路8号2幢、4幢(漆桥工业园)
型号规格 耳科手术器械包型号(分为 A、B、C、E、F、J 型共 6 种型号,其中 A 表示刀类器械;B 表示剪类器械;C 表示钳类器械;E表示钩、针类器械;F 表示吸引管器械;J 表示其他类器械等) MC-EA-01 MC-EA-02 MC-EA-03 MC-EA-04 MC-EA-05 MC-EA-06 MC-EA-07 MC-EA-08 MC-EA-09 MC-EB-01 MC-EB-02 MC-EC-01 MC-EC-02 MC-EC-03 MC-EC-04 MC-EC-05 MC-EE-01 MC-EE-02 MC-EE-03 MC-EE-04 MC-EE-05 MC-EE-06 MC-EE-07 MC-EE-08 MC-EE-09 MC-EJ-01 MC-EJ-02 MC-EJ-03 MC-EJ-04 MC-EJ-05 MC-EJ-06 MC-EF-01 MC-EF-02 MC-EF-03 MC-EF-04
产品有效期 不适用。
产品描述 耳科手术器械包由耳道皮瓣刀、耳用刀、耳息肉剪、槌骨剪、中耳息肉钳、耳钳、显微耳钩、显微耳针、耳用吸引管、剥离器、刮匙和乳突牵开器组成。器械材质均为不锈钢,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用。 1) 耳道皮瓣刀由刀头和手柄组成,刀头有刃口。 2) 耳用刀由刀头和手柄组成,刀头有刃口。 3) 耳息肉剪由刀头、推杆、固定手柄和推杆手柄组成,头部有刃口。 4) 槌骨剪由刀头、推杆、固定手柄和推杆手柄组成,头部有刃口。 5) 中耳息肉钳由钳头、推杆、固定手柄和推杆手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。 6) 耳钳由钳头、推杆、固定手柄和推杆手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。 7) 显微耳钩由手柄和钩头组成,头部带钩头。 8) 显微耳针由手柄和针头组成,针体头端有尖头。 9) 耳用吸引管由吸引管、负压片和吸引接头组成。 10) 剥离器由手柄和剥离器头部组成,为杆形设计,头部为钝口。 11) 刮匙为细长设计,头部为边缘锋利的匙形。 12) 乳突牵开器由牵开器左手柄、齿条、牵开器右手柄和齿条固定片组成。
预期用途 适用于耳科检查和手术。
备案单位 南京市市场监督管理局
备案日期 2025-09-12
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

苏宁械备20250594号:耳科手术器械包

扩展信息
南京美淳医疗有限公司备案的耳科手术器械包(备案号:苏宁械备20250594号) ,耳科手术器械包由耳道皮瓣刀、耳用刀、耳息肉剪、槌骨剪、中耳息肉钳、耳钳、显微耳钩、显微耳针、耳用吸引管、剥离器、刮匙和乳突牵开器组成。器械材质均为不锈钢,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用。 1) 耳道皮瓣刀由刀头和手柄组成,刀头有刃口。 2) 耳用刀由刀头和手柄组成,刀头有刃口。 3) 耳息肉剪由刀头、推杆、固定手柄和推杆手柄组成,头部有刃口。 4) 槌骨剪由刀头、推杆、固定手柄和推杆手柄组成,头部有刃口。 5) 中耳息肉钳由钳头、推杆、固定手柄和推杆手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。 6) 耳钳由钳头、推杆、固定手柄和推杆手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。 7) 显微耳钩由手柄和钩头组成,头部带钩头。 8) 显微耳针由手柄和针头组成,针体头端有尖头。 9) 耳用吸引管由吸引管、负压片和吸引接头组成。 10) 剥离器由手柄和剥离器头部组成,为杆形设计,头部为钝口。 11) 刮匙为细长设计,头部为边缘锋利的匙形。 12) 乳突牵开器由牵开器左手柄、齿条、牵开器右手柄和齿条固定片组成。 适用于耳科检查和手术。
南京美淳医疗有限公司
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