| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20250188号 |
| 备案人名称 | 宁波艾捷康宁生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省宁波高新区宁波新材料创新中心东区1幢1号332 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市高新区宁波新材料创新中心东区1幢1号331 |
| 型号规格 | 型号：NA-009VM 规格：瓶装：48人份/盒、96人份/盒、500人份/盒、1000人份/盒。 |
| 产品有效期 | 室温运输，长期4℃-30℃储存（蛋白酶K置于-20℃储存），有效期为12个月；生产日期详见标签。 |
| 产品描述 | 有裂解液、结合液、洗涤液Ⅰ、洗涤液Ⅱ、洗脱液、磁珠、蛋白酶K悬浮液、蛋白酶K组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-01 |
| 备案类型 | 国产 |
浙甬械备20250188号:核酸提取或纯化试剂
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