| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20250124号 |
| 备案人名称 | 图瓴生物科技（上海）有限公司 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区新骏环路188号1幢1022室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路188号1幢1022室 |
| 型号规格 | 产品型号：TL-LN 包装规格：4L；1L×4 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 柠檬酸缓冲液 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，对白细胞染色后再进行细胞分类计数。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-13 |
| 变更情况 | 主要组成成分变更前为：柠檬酸缓冲液；变更后为：柠檬酸缓冲液、十二烷基三甲基氯化铵;2025-08-13 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20250124号:血细胞分析用溶血剂
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