| 器械名称 | 膝关节手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20250119号 |
| 备案人名称 | 天衍医疗器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州西太湖科技产业园长顺路506号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长顺路506号 |
| 型号规格 | AMK型、AFK型、髓外型、HAUK 型 |
| 产品描述 | 股骨假体试模:关节手术配套手术工。采用钴铬钼合金(牌号、标准ZCoCrMo-1、GB/T17107-2019)制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。股骨远端截骨定位工:关节手术配套手术工。采用不锈钢材料(牌号、标准：O5Cr17Ni4Cu4Nb、GB/T1220-2007)制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于膝关节置换手术,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-08 |
| 备案类型 | 国产 |
苏常械备20250119号:膝关节手术器械包
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