| 器械名称 | 耳鼻喉用冲洗器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20240179号 |
| 备案人名称 | 上海施美德医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88弄2号4楼401室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88弄2号4楼401室 |
| 型号规格 | SID-X-R-18、SID-X-R-27、SID-X-R-30、 SID-X-O-18、SID-X-O-27、SID-X-O-30 |
| 产品描述 | 产品由冲吸管焊接件、固管部件、外壳、冲水外接头、吸水外接头、喇叭口、上扣片及球头柱塞构成。采用不锈钢 SUS304 材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于手术中冲洗耳鼻喉组织或吸液。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-08 |
| 变更情况 | 产品技术要求中“冲管有效长度”原“13～14cm±0.5cm”、“10～11cm±0.5cm”变更为“13.5cm±0.5cm”、“10.5 cm±0.5cm”。;2025-08-08 |
| 备案类型 | 国产 |
沪浦械备20240179号:耳鼻喉用冲洗器
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