| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20250467号 |
| 备案人名称 | 广州市金圻睿生物科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋大道87号第十五层15011504、1513、1514单元 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇坑头村西和路 98 号丰邦智创产业社区自编 6#楼 |
| 型号规格 | KS138，M100-C96人份/盒 |
| 产品有效期 | 储存于2～8℃，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 由纯化磁珠(纳米磁珠，氯化钠、聚乙二醇8000)、洗脱液(无核酸酶水)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分(不用于新型冠状病毒荧光定量PCR检测)。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-12 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20250467号:核酸提取或纯化试剂
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