| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20250347号 |
| 备案人名称 | 广州新石生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科丰路31号G7栋406房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科丰路31号G7栋406房 |
| 型号规格 | 24人份/盒 |
| 产品有效期 | 10℃~30℃保存，有效期为18个月。 |
| 产品描述 | 由核酸提取液(异硫氰酸胍、异丙醇、曲拉通X-100、Tris-HCL、十二烷基硫酸钠、氢氧化钠、盐酸胍、NaCl、Tris-HCL)和纯化柱(塑料管、玻纤膜)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-31 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20250347号:核酸提取或纯化试剂
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