| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20220103号 |
| 备案人名称 | 天津国科医疗科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市东丽开发区五经路16号4号楼 |
| 生产地址 | 天津市东丽开发区五经路16号4号楼 |
| 型号规格 | 型号为YG22010PS08、YG22010PS16、YG22010PS32、YG22010PS96、YG22010PS160，对应规格分别为8人份/盒、16人份/盒、32人份/盒、96人份/盒和160人份/盒。 型号为YG22011PS08、YG22011PS16、YG22011PS32、YG22011PS96、YG22011PS160，对应规格分别为8人份/盒、16人份/盒、32人份/盒、96人份/盒和160人份/盒。 型号为YG22012PS08、YG22012PS16、YG22012PS32、YG22012PS96、YG22012PS160，对应规格分别为8人份/盒、16人份/盒、32人份/盒、96人份/盒和160人份/盒。 |
| 产品有效期 | 常温运输，常温保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 96孔预装板，8联磁棒套。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-10 |
| 变更情况 | 天津国科医疗科技发展有限公司 2025-08-3 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20220103号:核酸提取或纯化试剂
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